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RABS是一种用于无菌制药灌装的物理隔离屏障,介于传统洁净室与完全隔离器之间。它用硬质玻璃门或PVC帘将操作区与人员隔开,操作人员通过手套端口或半套进行干预。RABS内部通常设计为单向流,背景环境为B级洁净室。相比敞开式洁净室,RABS能显著减少人员直接污染风险;相比隔离器,RABS在生产线换批时清理更快。缺点是开门干预会产生污染风险,必须遵循严格的干预流程。
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