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知识科普
科普 | 洁净车间 A、B、C、D 级是什么意思?
2025-10-27
在药品生产管理规范中,洁净室划分为A、B、C、D四个等级:A 级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均...
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