EMS是洁净室环境参数的在线监测系统，实时采集温湿度、压差、粒子计数、风速等数据并上传至中央监控站。系统由传感器、数据采集器、服务器和显示终端组成。具有实时报警（超标时声光报警）、趋势分析（生成报表）、历史追溯（数据保存≥5年）等功能。EMS系统需符合GAMP5（制药行业自动化验证指南），系统验证包括IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）。传感器需按周期校准，保证数据准确性。