一、设计原则与总体要求

（一）管道布置

1. 洁净区域的公用系统主管应敷设在技术夹层、夹道或竖井中；阀门、法兰、螺纹接头严禁设置在洁净区域内，连接方式优先采用焊接。

2. 工艺管道路径须尽量缩短；输送无菌介质的管道必须设置灭菌措施，杜绝无法灭菌的“盲区”。

3. 纯水/注射用水管道的主管采用环形布置，避免“盲管”等卫生死角。

4. 洁净室内管道应排列整齐、少敷设；引入非无菌室的支管可明敷，引入无菌室的支管禁止明敷，并尽量减少阀门、管件和支架数量。

（二）排水系统

1. 排水主管不得穿过洁净度要求高的房间。

2. 地漏设置限制：100级洁净室不宜设置；10000级、100000级洁净室尽量少设或不设。

3. 若必须设置地漏，需选用带水封、带格栅和塞子的全不锈钢内抛光洁净室地漏，安装于楼板上，楼板需预留孔洞并设置排水坡度。

4. 洁净区排水总管顶部设置排气罩；设备排水口、各层地漏均需配备水封装置，以防污气倒灌。

二、材料选用要求

（一）管材与密封件

1. 根据物料理化性质、使用工况确定管道材料，需满足工艺要求、使用可靠，且不吸附、不污染介质。

2. 输送纯水、注射用水、无菌介质及半成品、成品的管材，宜采用低碳优质不锈钢或其他无污染材料；引入洁净室的支管必须采用不锈钢管。

3. 法兰、螺纹连接的密封垫片，宜选用聚四氟乙烯垫片、聚四氟乙烯包覆垫或食品级橡胶密封垫。

（二）穿越结构处理

1. 穿越墙/楼板/硬吊顶时，管道需敷设在预埋金属套管内，套管内管段不得有焊缝、螺纹和法兰，管道与套管之间需采取可靠密封措施。

2. 穿越软吊顶时，设计需与相关专业协调，明确穿管方位和坐标，避免破坏吊顶龙骨结构强度。

三、保温与防腐规范

1. 根据管道表面温度、发热/吸热量及环境温湿度，选择保热、保冷、防结露或防烫等保温形式。

2. 冷保温管道外壁温度不得低于环境露点温度，防止结露污染洁净环境。

3. 选用整体性能好、不易脱落、不散发颗粒、保温效果佳、易施工的保温材料；洁净室内的保温层需加设金属外壳保护。

四、其他注意事项

1. 管道布置需与建筑、结构、暖通、电气等专业协同，不得遮挡送风口、回风口，避免与风管、电缆槽发生碰撞。

2. 电缆槽与管道应分层、分区域布置，保持规定安全间距。

3. 管道布置不得妨碍设备、机泵的安装和检修，避免遮挡门、窗或影响吊车运行。

4. 压力、温度、流量等检测仪表的安装位置，需便于拆装与观察。